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药品说明书「一粒米盖住 6 个字」,为什么要印这么小?会带来哪些用药风险?该如何改进? (opens in new tab)

知乎用户,知乎毒理学第一人,三大爱好:拉黑、删评、举报 查看知乎原文 作为业内人,我在这里提一个暴论:因为在药品说明书的“考核指标”中,“患者能不能看得清”这件事的重要性和优先级很低。 (“太长不看”派道友可以直接翻到最后渡劫) 我就是在药企内负责说明书这一块的。各位答主所吐槽的超长说明书,里边指不定就有我做的一些微小的工作。我在这里从药企内部的角度来说一说这件事: 药企内部并不是铁板一块的,一张说明书其实背后涉及到很多部门之间的合作。以我司为例,说明书的正文内容是由医学部起草、注册部核对的;版式是生产和设计部门确定的,最后再由注册部确定合规之后签字放行的。这里边时不时还会有商务和法务部门过来说两句。 所有这以上的合(che)作(pi),其实都是在干同一件事:在最低限度满足合规要求的情况下,尽可能压低成本。 以国家药监局《化学药品和生物制品说明书规范细则》为例,这里明确规定了药品说明书(以化学药和治疗用生物制品为例)需要包含的内容包括这么些个项目: 【药品名称】【成份】【性状】【适应症】【规格】【用法用量】【不良反应】【禁忌】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年...

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